Master 2 Pro qualité du médicament et des produits de santé

Objectifs de la formation

Compte tenu de l’évolution scientifique et les comportements actuels en termes de Santé Publique, le Médicament constitue une base méthodologique de référence adaptable aux spécificités des autres produits de santé. Le médicament et les produits de santé doivent satisfaire aux exigences de Qualité, Efficacité et Sécurité afin de répondre aux attentes des consommateurs.
Ce master a pour but d’apporter aux futurs cadres de l’Industrie, les connaissances scientifiques, les compétences techniques, les méthodes et la rigueur leur permettant de conduire et maîtriser "une démarche Qualité" dès la conception du Médicament et des Produits de santé. Sa finalité est de permettre une intégration à une fonction Qualité dans l’Entreprise (Achat de matières premières, Recherche & Développement, Production, Qualification et Validation, Affaires Réglementaires, Audit, Mission de Consultant Qualité, etc…)

MODALITÉS DE RECRUTEMENT | PARCOURS 1ère / 2è ANNÉE DE MASTER | ORGANISATION DE LA FORMATION | COMPÉTENCES ACQUISES | DÉBOUCHÉS

MODALITÉS DE RECRUTEMENT

Actuellement, sont admis à suivre ce Master professionnel, les étudiants ayant validé leur 5ème année de Pharmacie (filière industrie) dans un pays de la C.E.E., les étudiants titulaires d’un M1 (1ère année master Sciences biomédicales, Environnement Santé, Sciences de la Vie, etc…), d’un diplôme de 2e cycle niveau Maîtrise, IUP ou Ingénieur, de préférence en Chimie physique, Chimie analytique, Sciences & Techniques.
Cette spécialité peut être suivie en Formation initiale ou Continue.

ORGANISATION DE LA FORMATION

Site de localisation de la formation : Dijon

Les enseignements démarrent début octobre par un séminaire de rentrée et s’étalent jusqu’au mois de mars. Ils sont constitués de cours, de travaux dirigés et de travaux pratiques (point fort de notre formation) auxquels s’ajoutent un projet de promotion et un projet industriel. Le 2nd semestre (de début avril à fin septembre) est entièrement dédié à un stage industriel dans le domaine de la Qualité du médicament ou des Produits de Santé.
Le séminaire de rentrée, les travaux de groupes, les études de cas et la conduite du projet industriel du 1er semestre permettent aux étudiants de développer leurs qualités relationnelles et de communication, leur permettant d’appréhender leurs stages industriels du 2nd semestre dans les meilleures conditions

Présentation des UE

1ère année Master Sciences biomédicales
SEMESTRES 1 ET 2

UE Obligatoires :

UE1 CN (Conception – Naissance)
UE2 MCVM (Maladies cardio-vasculaires et métaboliques)
UE3 PLH (Perception – Locomotion – Handicap)
UE4 PCTO (Pathologie cervico-thoracique)
UE5 PVP (Préparation à la vie professionnelle) : Apprentissage de l’exercice médical, Anglais, Modèles expérimentaux et mécanismes physiopathologiques
UE6 STAGE (Clinique ou laboratoire)

UE Optionnelles (2 au choix) :

AIM (Anatomie, Imagerie et Morphogénèse)
BMR (Biochimie métabolique et régulation)
DO (Différenciation et Oncogénèse)
IMP (Immunologie et mécanismes physio-pathologiques)
PEC (Pharmacologie expérimentale et clinique)
PMT (Physiopathologie des maladies transmissibles)
E (Ethique)
MRCE (Méthodes en recherche clinique et épidémiologique)
MESP (Méthodologie des études en santé publique)
SMIT (Conception et structure des molécules d’intérêt thérapeutique)
ES (Environnement et santé)
MFBM (Mise en forme et biodisponibilité des médicaments)
PBSI (Physiologie et Biologie des systèmes intégrés)
HNP (Hématopoiese Normale et Pathologique).

Tableau de répartition des enseignements et du contrôle des connaissances des semestres 1 et 2 de la 1ère année de master Sciences biomédicales

2ème année Master Qualité du médicament et des produits de santé

SEMESTRES 3 ET 4
UE1 Management de la qualité
UE2 Construction de la Qualité et Transfert technologique
UE3 Qualité Interface Rech. & Développement Production
UE4 Stage industriel

Tableau de répartition des enseignements et du contrôle des connaissances des semestres 3 et 4 de la 2ème année de master Qualité du médicament et des produits de santé

Stage

Stage industriel de 6 mois.
Ce stage, à temps complet, doit avoir lieu dans un service Qualité. Un sujet de stage est proposé par l’Industrie, choisi par l’étudiant après un premier entretien, et suivi par un tuteur enseignant. Ces stages renforcent les relations avec l’industrie régionale et nationale puisque nos étudiants vont partout en France et à l’étranger (Belgique et Suisse)

DÉBOUCHÉS

Ce master offre la possibilité d’exercer plusieurs métiers :

Responsable ou assistant A.Q

Dans les services :
Achats des matières premières et articles de conditionnement (Matériauvigilance)
Recherche & Développement : préformulation – formulation – procédé
Production – Qualification/Validation – Environnement – Métrologie
Développement et Affaires réglementaires
Audit

Audit (fournisseurs, sous-traitants)

Gestionnaire de systèmes qualité usine

Contrôleur des dossiers de lots (fabrication……)

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