Master Pro Assurance qualité des produits de santé et harmonisation internationale

Objectifs de la formation

Compte tenu de l’évolution scientifique et les comportements actuels en termes de Santé Publique, le Médicament constitue une base méthodologique de référence adaptable aux spécificités des autres produits de santé. Le médicament et les produits de santé doivent satisfaire aux exigences de Qualité, Efficacité et Sécurité afin de répondre aux attentes des consommateurs.
Ce master a pour but d’apporter aux futurs cadres de l’Industrie, les connaissances scientifiques et réglementaires, les compétences techniques, les méthodes et la rigueur leur permettant de conduire et maîtriser "une démarche Qualité harmonisée" tout au long du cycle de vie du Médicament. Ce dernier constitue une base méthodologique de référence adaptable aux spécificités des autres produits de santé. La finalité de cette spécialité est de permettre une intégration rapide à une fonction Qualité dans l’Entreprise (Achat de matières premières, Recherche & Développement, Production, Qualification et Validation, Affaires Réglementaires, Audit, Mission de Consultant Qualité, etc…)

Le master "Assurance qualité des produits de santé et harmonisation internationale" remplacera le master "Qualité du médicament et des produits de santé" à la rentrée 2012

MODALITÉS DE RECRUTEMENT | PARCOURS 1ère / 2è ANNÉE DE MASTER | ORGANISATION DE LA FORMATION | COMPÉTENCES ACQUISES | DÉBOUCHÉS

MODALITÉS DE RECRUTEMENT

Actuellement, sont admis à suivre ce Master professionnel, les étudiants ayant validé leur 5ème année de Pharmacie (filière industrie) dans un pays de la C.E.E., les étudiants titulaires d’un M1 (1ère année master Sciences biomédicales, Environnement Santé, Sciences de la Vie, etc…), d’un diplôme de 2e cycle niveau Maîtrise, IUP ou Ingénieur, de préférence en Chimie physique, Chimie analytique, Sciences & Techniques.
Cette spécialité peut être suivie en Formation initiale ou Continue.

ORGANISATION DE LA FORMATION

Site de localisation de la formation : Dijon

Présentation des UE

1ère année Master Sciences biomédicales (2011-2012)
SEMESTRES 1 ET 2

UE Obligatoires :

UE1 CN (Conception – Naissance)
UE2 MCVM (Maladies cardio-vasculaires et métaboliques)
UE3 PLH (Perception – Locomotion – Handicap)
UE4 PCTO (Pathologie cervico-thoracique)
UE5 PVP (Préparation à la vie professionnelle) : Apprentissage de l’exercice médical, Anglais, Modèles expérimentaux et mécanismes physiopathologiques
UE6 STAGE (Clinique ou laboratoire)

UE Optionnelles (2 au choix) :

AIM (Anatomie, Imagerie et Morphogénèse)
BMR (Biochimie métabolique et régulation)
DO (Différenciation et Oncogénèse)
IMP (Immunologie et mécanismes physio-pathologiques)
PEC (Pharmacologie expérimentale et clinique)
PMT (Physiopathologie des maladies transmissibles)
E (Ethique)
MRCE (Méthodes en recherche clinique et épidémiologique)
MESP (Méthodologie des études en santé publique)
SMIT (Conception et structure des molécules d’intérêt thérapeutique)
ES (Environnement et santé)
MFBM (Mise en forme et biodisponibilité des médicaments)
PBSI (Physiologie et Biologie des systèmes intégrés)
HNP (Hématopoiese Normale et Pathologique).

Tableau de répartition des enseignements et du contrôle des connaissances des semestres 1 et 2 de la 1ère année de master Sciences biomédicales (2011-2012)

2ème année Master Assurance qualité des produits de santé et harmonisation internationale (2012-2013)

SEMESTRE 3
UE1 Management de la qualité
UE2 Qualité par la conception et Transfert technologique
UE3 Qualité et risques interface Rech. & Développement Production
UE4 Pratique industriel
UE 5 Audits et gestion de projets

SEMESTRE 4
UE 1 : Stage industriel (6 mois)

STAGE
Ce stage, à temps complet, doit avoir lieu dans un service Qualité. Un sujet de stage est proposé par l’Industrie, choisi par l’étudiant après un premier entretien, et suivi par un tuteur enseignant. Ces stages renforcent les relations avec l’industrie régionale et nationale puisque nos étudiants vont partout en France et à l’étranger (Belgique et Suisse)

DÉBOUCHÉS

Ce master offre la possibilité d’exercer plusieurs métiers :

Responsable ou assistant A.Q

Dans les services :
Achats des matières premières et articles de conditionnement (Matériauvigilance)
Recherche & Développement : préformulation – formulation – procédé
Production – Qualification/Validation – Environnement – Métrologie
Développement et Affaires réglementaires
Audit… Cette formation intéresse en 1er lieu les industries pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires mais également les industries des autres produits de santé, produits biologiques et biotechnologiques et dans une moindre mesure les essais cliniques, la pharmacovigilance et le domaine agro-alimentaire.

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